La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió prohibir en todo el país la comercialización, uso y distribución de un lote de brackets de ortodoncia, tras detectar que se trataba de unidades falsificadas que no cumplen con las garantías de seguridad y representan un riesgo para la salud.
La medida quedó oficializada mediante la Disposición 6989/2025 publicada en el Boletín Oficial, luego de que el Departamento de Control de Mercado confirmara irregularidades en productos identificados como “Brackets HWorld Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7×7 CA – Lot#MO098954”.
El hallazgo en Chaco
La investigación comenzó durante una inspección en la sede de la firma IOCH, ubicada en Resistencia. Allí se encontraron unidades con la etiqueta de World Class Technology, pero sin los datos obligatorios del importador responsable en Argentina, sin fecha de vencimiento y sin documentación de respaldo que acreditara su origen.
Posteriormente, la ANMAT corroboró que la marca está registrada legítimamente por otra empresa habilitada como importadora en Córdoba, cuyo representante señaló diferencias de diseño y etiquetado respecto de los originales y confirmó que nunca ingresó al país el lote cuestionado.
Diferencias con los productos originales
Entre las irregularidades detectadas, se precisó que la base de los brackets adulterados presenta canales en lugar de la superficie punteada de los originales. Además, el rótulo de los falsificados contiene la leyenda “Also Traded as Ortho Classic”, inexistente en los productos oficiales.
La ANMAT advirtió que los materiales de fabricación y condiciones de seguridad de estas piezas se desconocen, lo que constituye un riesgo potencial para pacientes en tratamientos de ortodoncia.
Alerta sanitaria
La disposición, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio, ordena la prohibición inmediata de comercialización y uso, además de difundir una alerta sanitaria en todo el país.
Los brackets son dispositivos médicos que se adhieren a los dientes para corregir la mordida y la alineación dental mediante la acción de arcos metálicos. Su adulteración puede ocasionar graves consecuencias en los tratamientos y en la salud bucal.
Cabe señalar que un día antes el organismo había dispuesto otra prohibición vinculada a productos médicos, en ese caso equipos de depilación láser que carecían de autorización sanitaria.